Criteri di inclusione:

– Maschi e femmine di età   18 anni

– Firma del consenso informato

– Diagnosi confermata di Sindrome Mielodisplastica (MDS) (secondo la Classificazione WHO 2008) ad alto rischio (rischio IPSS Alto o Intemedio-2) ottenuta mediante aspirato e biopsia osteomidollare e studio citogenetico

– Performance Satus basale (valutata mediante il Karnofsky score): > 60%

– Funzionalità renale, polmonare ed epatica adeguate, valutate con I seguenti criteri: Bilirubina 2.5 volte il limite superiore della norma (ULN) (ad esclusione di iperbilirubinemia indiretta attribuibile a sindrome di Gilbert o ad emolisi, e non a malattia epatica)

– AST e ALT 3.5 volte il ULN; Creatinina 2 volte il ULN

– HIV negatività

– utilizzo di un sistema di contraccezione efficace con i rispettivi partner sessuali

Approvazione Comitato Etico: 07/12/2015

Arruolamento: Policlinico S.Orsola Malpighi – AOU di Bologna