(ONC-2011-005) Studio multicentrico, di fase 2, volto a determinare la sicurezza e l’efficacia del trapianto aploidentico di cellule staminali utilizzando un regime di condizionamento ad intensità ridotta (RIC) e Cuclofosfamide post-trapianto, in pazienti con linfomi a cattiva prognosi.

Home Blog (ONC-2011-005) Studio multicentrico, di fase 2, volto a determinare la sicurezza e l’efficacia del trapianto aploidentico di cellule staminali utilizzando un regime di condizionamento ad intensità ridotta (RIC) e Cuclofosfamide post-trapianto, in pazienti con linfomi a cattiva prognosi.

Criteri di inclusione:

  1. Firma del consenso informato
  2. Età tra i 18 e i 70 anni
  3. Karnofsky performance score ≥ 80%
  4. Tipizzazione HLA in alta risoluzione per i loci HLA-A, -B, Cw, DRB1 e DQB1. Match minimo richiesto di 5/10. Ricerca del donatore volontario NON è richiesta se la situazione clinica del paziente richiede un trapianto urgente.
  5. Pazienti con storia di linfoma (qualsiasi istologia)ricaduti dopo chemioterapia ad alte dosi ed in attuale remissione completa o parziale dopo l’ultima linea di chemioterapia.
  6. Assenza di un donatore HLA identico e di un donatore non famigliare 10/10

donor

  1. Idoneità fisica misurata come segue:

– frazione di eiezione cardiaca ≥ 40%;

– bilirubina totale ≤ 2.5 mg/dl, ALT, AST, e fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il normale limite     superiore;

– clearance della creatinina ≥ 50 mL/min/1.73m2;

– FEV1,FVC, DLCO ≥ 50%

Approvazione Comitato Etico: 11/03/2015

Arruolamento: Aperto

Promotore dello studio: Istituto Clinico Humanitas – Dr Luca Castagna