(Nilo-cGVHD) Studio prospettico, fase I/II, non-randomizzato, in aperto, multicentrico per determinare la sicurezza e l’efficacia del Nilotinib nella popolazione con cGVHD steroide-refrattaria o steroide-dipendente.

Criteri di inclusione:

– Maschi, Femmine non gravide con età ≥18 e < 65 anni.

– Peso > 40Kg

– Le donne in età fertile devono utilizzare strumenti anticoncezionali e contraccettivi orali.

– Diagnosi di cGvHD steroide refrattaria (nessuna risposta dopo Prednisone ≥1mg/kg/giorno per 6-8 settimane) oppure cGvHD steroide-dipendente (necessita di >0.4 mg/Kg/giorno di Prednisone continuamente)

– Pazienti intolleranti alle terapie steroidee

– Fallimento di ≥2 linee di terapie per la cGvHD incluso steroidi.

Approvazione Comitato Etico: 05/10/2011

Arruolamento: Aperto

Promotore dello studio: GITMO (Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo)