{"id":1644,"date":"2015-11-01T17:19:37","date_gmt":"2015-11-01T17:19:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blocco54.it\/ebs\/?p=1644"},"modified":"2015-11-01T17:19:37","modified_gmt":"2015-11-01T17:19:37","slug":"opus-optimizing-ponatinib-use-opus-studio-gimema-di-fase-2-sullefficacia-e-sul-profilo-di-rischio-di-ponatinib-30-mg-al-giorno-in-pazienti-con-leucemia-mieloide-cronica-lmc-in-fase","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/?p=1644","title":{"rendered":"( OPUS ) Optimizing Ponatinib USe (OPUS). Studio GIMEMA di fase 2 sull\u2019efficacia e sul profilo di rischio di ponatinib, 30 mg al giorno, in pazienti con Leucemia Mieloide Cronica (LMC) in Fase Cronica, resistenti all\u2019Imatinib."},"content":{"rendered":"

Criteri di inclusione:<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. conferma citogenetica e\/o molecolare della diagnosi di LMC Ph+ e\/o BCR-ABL1+;<\/li>\n
  2. et\u00e0 \u2265 18 anni;<\/li>\n
  3. LMC in fase cronica;<\/li>\n
  4. precedente trattamento con Imatinib, a qualsiasi dosaggio;<\/li>\n
  5. resistenza ad Imatinib come definito da uno qualunque dei criteri di fallimento ELN 2013, in dettaglio:<\/li>\n<\/ol>\n

    – assenza di risposta ematologica completa (CHR) a 3 mesi;<\/p>\n

    – assenza di risposta citogenetica (CyR) (Ph+ > 95%) a 3 mesi;<\/p>\n

    – risposta citogenetica inferiore alla risposta parziale (PCyR, Ph+ > 35%) a 6 mesi;<\/p>\n

    – BCR-ABL1 > 10% a 6 mesi;<\/p>\n

    – risposta citogenetica non completa (CCyR) (Ph+ > 0%) a 12 mesi;<\/p>\n

    – BCR-ABL1 > 1% a 12 mesi;<\/p>\n

    – perdita della CHR in qualsiasi momento;<\/p>\n

    – perdita di CCyR in qualsiasi momento;<\/p>\n

    – conferma della perdita della risposta molecolare maggiore (MMR) (BCR-ABL1 \u2265 0.1% in due test consecutivi, dei quali uno \u2265 1%), in qualsiasi momento;<\/p>\n

    – qualsiasi nuova mutazione BCR-ABL1 in qualsiasi momento;<\/p>\n

      \n
    1. per le donne potenzialmente fertili deve essere documentato un test di gravidanza negativo prima dell\u2019arruolamento;<\/li>\n
    2. utilizzo di un sistema di contraccezione efficace con i rispettivi partner sessuali dall\u2019arruolamento fino a 4 mesi successivi alla fine del trattamento;<\/li>\n
    3. modulo di consenso informato scritto in accordo alle ICH\/EU\/GCP e alle normative nazionali vigente precedentemente a qualsiasi procedura dello studio;<\/li>\n
    4. disponibilit\u00e0 e capacit\u00e0 di ottemperare alle visite programmate e alle procedure dello studio.<\/li>\n<\/ol>\n

      Appprovazione Comitato Etico: <\/strong>in valutazione<\/p>\n

      Arruolamento: <\/strong>\/<\/strong><\/p>\n

      Promotore dello studio: <\/strong>GIMEMA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Criteri di inclusione: conferma citogenetica e\/o molecolare della diagnosi di LMC Ph+ e\/o BCR-ABL1+; et\u00e0 \u2265 18 anni; LMC in fase cronica; precedente trattamento con Imatinib, a qualsiasi dosaggio; resistenza ad Imatinib come definito da uno qualunque dei criteri di fallimento ELN 2013, in dettaglio: – assenza di risposta ematologica completa (CHR) a 3 mesi; […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34,31],"tags":[],"class_list":["post-1644","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-area-leucemia-mieloide-cronica","category-protocolli-clinici-sperimentali"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1644","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1644"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1644\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1645,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1644\/revisions\/1645"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1644"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1644"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ematologiabrescia.it\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1644"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}